ISO 13485 сертификација: Систем управљања квалитетом медицинских уређаја објашњен

Шта је ИСО 13485?

ИСО 13485 је стандард који осигурава да организације стварају безбедне и поуздане медицинске уређаје. Ово је изузетно релевантно ако сте компанија као што је Баичен која ствара медицинске уређаје као што су склапане електричне инвалидске колице - Да ли је то истина? Сертификација ISO 13485 показује да се придржавамо ових прописа и да смо посвећени производњи безбедних, висококвалитетних производа. Можемо боље развијати медицинске уређаје који раде и за лекара и за пацијенте са ИСО 13485.

Како користимо ИСО 13485?

Употреба ИСО 13485 у нашој организацији захтева имплементацију која се придржава ових стандарда. То значи да морамо утврдити шта је за нас најважније, идентификовати било који ризик и пратити како пратимо. ИСО 13485 ће помоћи Баичену да још више побољша наше медицинске уређаје и осигура да смо у складу. То помаже нашој компанији и помаже да наши уређаји буду безбедни и ефикасни за све.

Процес сертификације ИСО 13485

Да би се Бајчен сертификовао по ISO 13485, потребно је предузети одређене кључне кораке. Прво морамо да израдимо план који одговара правилима. То укључује и запис наших принципа како ћемо радити ствари и осигурање да сви наши запослени разумеју шта се захтева за квалитет. Затим ћемо валидирати кроз интерне ревизије шта смо урадили исправно и шта можемо учинити боље. Коначно, ми ћемо поздравити и назначену ревизору која ће проверити да ли смо у складу са ISO 13485 смерницама и проверити наш рад. Следећи ове кораке, Бајчен ће моћи да добије сертификат ISO 13485 и покаже да смо озбиљни у погледу квалитета.

Предности регистрације по ISO 13485

Почнимо са предностима добијања ISO 13485 сертификације за компаније попут Бајчен-а и наших купаца. Оно што нам то значи је да следимо закон, да производимо боље производе. То нам помаже да се разликујемо од других, и омогућава нам да добијемо више купаца. Сертификација ISO 13485 долази са гаранцијом за купце, која каже да су медицински уређаји које користе безбедни и ефикасни. Ово поверење у партнерство између нас и наших купаца осигурава наше уређаје као склапане електричне колице за инвалиде имају врхунски квалитет.

Стална ISO 13485 сертификација

Када "Байчен" добије своју почетну сертификацију ISO 13485 неопходно је да наставимо да одржавамо у складу и радимо на континуираном побољшању наших уређаја. То значи да ћемо стално проверавати наш рад како бисмо видели где можемо побољшати и решили било какве проблеме које пронађемо. Баичен може користити континуирано прегледа наших процеса да обезбеди усаглашеност са ИСО 13485 и осигурати да су висококвалитетне медицинске уређаје као склапане електричне столице су стално доступни нашим клијентима. Настављајући да пратите ИСО 13485, Баичен показује нашу посвећеност квалитету и гради поверење са лекарима и пацијентима.