Všechny kategorie
Novinky

Baichen pomáhá australskému distributorovi získat registraci u Úřadu pro léčivé přípravky (TGA) a schválení státní dotace prostřednictvím systematické podpory dodržování předpisů

2026-07-08

Austrálie provozuje přísný systém registrace lékařských zařízení pro rehabilitaci spravovaný Úřadem pro léčivé přípravky (Therapeutic Goods Administration, TGA) a koneční uživatelé mohou požádat o státní dotace při nákupu vozíků. Díky komplexní podpoře dokumentací umožnila společnost Baichen sydneyjskému distributorovi M**s vstoupit do katalogu veřejných zakázek financovaných ze státních dotací.

Baichen.png

Společnost M***s předtím ztratila několik zakázek od vládních projektů kvůli neúplné dokumentaci vyžadované pro dodržení předpisů. Poté, co se do procesu zapojila společnost Baichen, tým systematicky poskytl všechny nezbytné certifikáty – včetně certifikátů CE a RoHS – a pomohl sestavit veškerou technickou dokumentaci požadovanou pro registraci u TGA, například zprávy o testování elektromagnetické kompatibility (EMC), bezpečnostní listy materiálů (MSDS) a záznamy o životním cyklu výrobku. Kromě toho společnost Baichen za účelem splnění kritérií pro žádost o dotaci poskytla zprávy o provozních testech a prohlášení o shodě.

Po třech kolech podávání a revize dokumentů společnost M***s úspěšně dokončila registraci u TGA a elektrické invalidní vozíky, které zakoupila od společnosti Baichen, byly oficiálně zařazeny do katalogu státních dotací místních úřadů. První objednávka 200 kusů byla tento čtvrtletí dodána a jednání o dlouhodobé rámci roční smlouvy jsou nyní v průběhu.

Pro zahraniční B2B klienty je „riziko nesplnění předpisů“ často jejich největším obavou při výběru dodavatele. Systémové řízení dokumentů a podpora dodržování předpisů společnosti Baichen výrazně snižují čas i náklady spojené s pokusy a omyly při vstupu na trh. To činí tuto společnost ideálním partnerem pro distribuční klienty, kteří se zabývají státními projekty, zdravotnickými zařízeními a jinými vysoce regulovanými odvětvími.

Ningbo Baichen medical Devices Co.,LTD.,

+86-18058580651

[email protected]

Baichenmedical.com

Předchozí Všechny novinky Další
Doporučené produkty

KONTAKTUJTE NÁS