Η Baichen βοηθά τον αυστραλιανό διανομέα να εξασφαλίσει την εγγραφή στην Therapeutic Goods Administration (TGA) και την έγκριση επιδοτήσεων από την κυβέρνηση μέσω συστηματικής υποστήριξης συμμόρφωσης

Η Αυστραλία λειτουργεί ένα αυστηρό σύστημα εγγραφής της Διοίκησης Θεραπευτικών Προϊόντων (TGA) για ιατρικές συσκευές αποκατάστασης, και οι τελικοί χρήστες μπορούν να υποβάλουν αίτηση για κρατικές επιδοτήσεις κατά την αγορά καροτσιών. Μέσω εκτενούς υποστήριξης της τεκμηρίωσης, η Baichen επέτρεψε σε αυστραλιανό διανομέα με έδρα το Σίδνεϋ M**s να εισέλθει στον κατάλογο δημόσιας προμήθειας με κρατική επιδότηση.

Η εταιρεία M***s είχε προηγουμένως χάσει πολλές παραγγελίες κυβερνητικών έργων λόγω ανεπαρκούς συμπλήρωσης των απαιτούμενων εγγράφων συμμόρφωσης. Μετά την παρέμβαση της Baichen, η ομάδα παρείχε με συστηματικό τρόπο τα απαραίτητα πιστοποιητικά — συμπεριλαμβανομένων των πιστοποιητικών CE και RoHS — και βοήθησε στη σύνταξη όλων των τεχνικών εγγράφων που απαιτούνται για την εγγραφή στον Οργανισμό Τεχνικής Εποπτείας Ιατρικών Συσκευών (TGA), όπως εκθέσεις δοκιμών ΗΜΠ, φύλλα δεδομένων ασφαλείας υλικών (MSDS) και αρχεία κύκλου ζωής του προϊόντος. Επιπλέον, για να πληρούνται τα κριτήρια υποβολής αιτήσεων για επιδοτήσεις, η Baichen παρείχε εκθέσεις δοκιμών απόδοσης και δηλώσεις συμμόρφωσης.

Μετά από τρεις γύρους υποβολής και επισκόπησης εγγράφων, η εταιρεία M***s ολοκλήρωσε επιτυχώς την εγγραφή στον Οργανισμό Τεχνικής Εποπτείας Ιατρικών Συσκευών (TGA), ενώ οι ηλεκτρικές ορθοστατικές καρότσες που προμηθεύτηκε από τη Baichen εγγράφηκαν επίσημα στον κατάλογο επιδοτήσεων της τοπικής κυβέρνησης. Η αρχική παραγγελία 200 μονάδων παραδόθηκε εντός του τρέχοντος τριμήνου, ενώ βρίσκονται σε εξέλιξη διαπραγματεύσεις για τη σύναψη μακροπρόθεσμης ετήσιας πλαίσιο συμφωνίας.

Για τους εταιρικούς πελάτες B2B στο εξωτερικό, ο «κίνδυνος μη συμμόρφωσης» αποτελεί συχνά τη μεγαλύτερη ανησυχία τους κατά την επιλογή ενός προμηθευτή. Η συστηματική διαχείριση εγγράφων και η υποστήριξη συμμόρφωσης της Baichen μειώνουν σημαντικά το χρόνο και το κόστος δοκιμών και λαθών που συνδέονται με την είσοδο στην αγορά. Αυτό καθιστά την εταιρεία ιδανικό εταίρο για πελάτες καναλιού που ασχολούνται με δημόσια έργα, ιατρικά ιδρύματα και άλλους αυστηρά ρυθμιζόμενους τομείς.

Ningbo Baichen medical Devices Co.,LTD.,

+86-18058580651

[email protected]

Baichenmedical.com