Minden kategória
Hírek

Hírek

Kezdőlap >  Hírek

A Baichen rendszeres megfelelőségi támogatással segítette az ausztrál disztribútort a TGA-regisztráció és a kormányzati támogatás jóváhagyásának elérésében

2026-07-08

Ausztrália szigorú gyógyászati eszközökre vonatkozó Terápiás Áruk Igazgatósága (TGA) regisztrációs rendszert üzemeltet a rehabilitációs orvosi eszközök számára, és a végfelhasználók kerekes székek vásárlása esetén igényelhetnek kormányzati támogatást. A Baichen átfogó dokumentációs támogatásával sikerült a sydney-i M**s nevű forgalmazónak bejutnia a kormányzati támogatással finanszírozott beszerzési katalógusba.

Baichen.png

M***s korábban több kormányzati projektrendelést vesztett el hiányos megfelelési dokumentáció miatt. Miután a Baichen beavatkozott, a csapat rendszerszerűen biztosította a szükséges tanúsítványokat – köztük a CE és RoHS tanúsítványokat –, valamint segített összeállítani az összes műszaki dokumentumot a TGA-regisztrációhoz szükségesek közül, például az EMC-vizsgálati jelentéseket, anyagbiztonsági adatlaponokat és termék életciklusának nyilvántartását. Ezen felül a támogatási kérelem feltételeinek teljesítése érdekében a Baichen teljesítményvizsgálati jelentéseket és megfelelőségi nyilatkozatokat szolgáltatott.

Három forduló dokumentumbeadás és felülvizsgálat után az M***s sikeresen befejezte a TGA-regisztrációt, és a Baichen által szállított elektromos tolószékek hivatalosan felkerültek a helyi kormányzati támogatási katalógusba. Az első 200 darabos rendelés ebben a negyedévben került leszállításra, és jelenleg tárgyalás folyik egy hosszú távú, éves keretszerződésről.

Külföldi B2B ügyfelek számára a „megfelelőségi kockázat” gyakran a legnagyobb aggodalmuk, amikor beszállítót választanak. Baichen rendszerszerű dokumentumkezelése és megfelelőségi támogatása jelentősen csökkenti a piacra lépéshez kapcsolódó idő- és próbálkozási költségeket. Ez teszi a céget ideális partnerré olyan csatornaügyfelek számára, akik kormányzati projektekkel, egészségügyi intézményekkel és más szigorúan szabályozott szektorokkal foglalkoznak.

Ningbo Baichen Orvostechnikai Kft.,

+86-18058580651

[email protected]

Baichenmedical.com

Előző Minden új­ság Következő
Ajánlott termékek

Lépjen kapcsolatba velünk