Baichen hjelper australsk distributør med å sikre registrering hos Therapeutic Goods Administration (TGA) og godkjennelse av offentlig støtte gjennom systematisk etterlevelsesstøtte

Australia har et strengt registreringssystem for rehabiliteringsmedisinske enheter ved Therapeutic Goods Administration (TGA), og sluttbrukere kan søke om statlige subsidier ved kjøp av rullestoler. Gjennom omfattende dokumentasjonsstøtte hjalp Baichen en distributør i Sydney, M**s, med å komme inn på den statlig subvenerede innkjøpskatalogen.

M***s hadde tidligere mistet flere offentlige prosjektbestillinger på grunn av ufullstendig etterlevelsesdokumentasjon. Etter at Baichen trådte inn, leverte teamet systematisk de nødvendige sertifikatene – inkludert CE- og RoHS-sertifikater – og hjalp til med å samle alle tekniske dokumenter som kreves for TGA-registrering, som EMC-testrapporter, sikkerhetsdatablader for materialer og produkters livssyklusdokumentasjon. I tillegg leverte Baichen ytelsestestrapporter og overensstemmelseserklæringer for å oppfylle kravene til søknad om statsstøtte.

Etter tre runder med innsending og gjennomgang av dokumenter fullførte M***s vellykket TGA-registreringen, og de elektriske rullestolene fra Baichen som de kjøpte ble offisielt listet i den lokale regjeringens støttekatalog. Den første bestillingen på 200 enheter ble levert denne kvartalet, og forhandlinger om en langsiktig årlig rammeavtale er nå i gang.

For utenlandske B2B-kunder er «etterlevelsesrisiko» ofte den største bekymringen ved valg av leverandør. Baichens systematiske dokumentstyring og støtte til etterlevelse reduserer betydelig tidsbruk og kostnadene knyttet til prøving og feiling under markedsinngang. Dette gjør selskapet til en ideell partner for kanalkunder som håndterer offentlige prosjekter, medisininstitusjoner og andre sterkt regulerte sektorer.

Ningbo Baichen Medical Devices Co., LTD.,

+86-18058580651

[email protected]

Baichenmedical.com