Všetky kategórie
Správy

Baichen pomáha austrálskemu distribútorovi získať registráciu u Úradu pre liečivé prostriedky (TGA) a schválenie štátnej dotácie prostredníctvom systematickej podpory v oblasti dodržiavania predpisov

2026-07-08

Austrália uplatňuje prísny systém registrácie liečivých zariadení pre rehabilitáciu, ktorý spravuje Úrad pre liečivé zariadenia (Therapeutic Goods Administration, TGA), a koneční používatelia môžu pri nákupoch invalidných vozíkov požiadať o štátnu dotáciu. Vďaka komplexnej podpore dokumentácie Baichen umožnil distribútorovi so sídlom v Sydney M**s získať prístup do katalógu verejných nákupov s dotáciou zo štátneho rozpočtu.

Baichen.png

M***s predtým stratil viaceré objednávky na vládne projekty kvôli neúplnej dokumentácii vyžadovanej na splnenie požiadaviek. Po zásahu Baichena tím systematicky poskytol nevyhnutné certifikáty – vrátane certifikátov CE a RoHS – a pomohol pri príprave všetkých technických dokumentov potrebných na registráciu u TGA, ako napríklad správy o testoch elektromagnetickej kompatibility (EMC), bezpečnostné listy materiálov (MSDS) a záznamy o životnom cykle výrobku. Okrem toho, aby boli splnené kritériá pre žiadosti o štátnu dotáciu, Baichen poskytol správy o výkonnostných testoch a vyhlásenia o zhode.

Po troch kolách predkladania a revízie dokumentov úspešne M***s dokončil registráciu u TGA a elektrické vozíky od Baichen, ktoré zakúpil, boli oficiálne zaradené do katalógu štátnych dotácií miestnej vlády. Prvá objednávka 200 kusov bola dodaná v tomto štvrťroku a momentálne prebiehajú rokovania o dlhodobom ročnom rámcom dohode.

Pre zahraničných B2B klientov je „riziko nezhody s predpismi“ často najväčším obavou pri výbere dodávateľa. Systémové správy dokumentov a podpora dodržiavania predpisov spoločnosti Baichen výrazne znížia čas a náklady spojené s pokusmi a omylmi pri vstupe na trh. To spoločnosť Baichen robí ideálnym partnerom pre kanálových klientov, ktorí sa zaoberajú projektmi pre vládu, zdravotnícke inštitúcie a iné veľmi regulované odvetvia.

Ningbo Baichen Medical Devices Co., Ltd.,

+86-18058580651

[email protected]

Baichenmedical.com

Predchádzajúci Všetky novinky Ďalší
Odporúčané produkty

Kontaktujte nás