Baichen pomaga avstralskemu distributerju pridobiti registracijo pri Therapeutic Goods Administration (TGA) in odobritev državnih subvencij z sistemsko podporo za skladnost

Avstralija upravlja strogo registracijsko sistem za rehabilitacijske medicinske naprave, ki ga nadzoruje Uprava za terapevtske izdelke (TGA), končni uporabniki pa lahko za nakup invalidskih vozičkov zaprosijo za državne subvencije. Z obsežno dokumentacijsko podporo je Baichen omogočil, da je distributer M**s s sedežem v Sydneyju vstopil v katalog državnih subvencioniranih nabav.

M***s je prej izgubil več naročil za vlade projekte zaradi nepopolne dokumentacije za skladnost. Ko je v postopek vstopila Baichen, je ekipa sistematično zagotovila bistvene potrdila – vključno s potrdili CE in RoHS – ter pomagala pri pripravi vseh tehničnih dokumentov, potrebnih za registracijo pri TGA, kot so poročila o preskusih EMC, varnostni listi materialov in zapisniki o življenjskem ciklu izdelka. Poleg tega je Baichen za izpolnitev pogojev za prošnjo za subvencijo zagotovil tudi poročila o preskusih zmogljivosti in izjave o skladnosti.

Po treh krogih predložitve in pregleda dokumentov je M***s uspešno dokončal registracijo pri TGA, električni invalidski vozički, ki jih je pridobil od Baichen, pa so uradno uvrščeni v kataložni seznam lokalne vlade za subvencije. Prva pošiljka 200 enot je bila dostavljena v tem četrtletju, trenutno pa potekajo pogajanja za dolgoročno letno okvirno pogodbo.

Za tuje B2B stranke je »tveganje nezdružljivosti z zakonodajo« pogosto največja skrb pri izbiri dobavitelja. Sistemsko upravljanje dokumentov in podpora pri izpolnjevanju zahtev po skladnosti pri Baichenu znatno zmanjšata čas in stroške, povezane z vstopom na trg, ki izvirajo iz poskusov in napak. To podjetje tako postane idealen partner za kanalne stranke, ki sodelujejo z vladnimi projekti, zdravstvenimi institucijami in drugimi visoko reguliranimi sektorji.

Ningbo Baichen medical Devices Co.,LTD.,

+86-18058580651

[email protected]

Baichenmedical.com