Úc áp dụng hệ thống đăng ký nghiêm ngặt của Cơ quan Quản lý Hàng hóa Dược phẩm (TGA) đối với thiết bị y tế phục hồi chức năng, và người dùng cuối có thể nộp đơn xin trợ cấp chính phủ khi mua xe lăn. Nhờ hỗ trợ tài liệu toàn diện, Baichen đã giúp nhà phân phối có trụ sở tại Sydney là M**s được đưa vào danh mục mua sắm được trợ cấp bởi chính phủ.

M***s trước đây đã mất nhiều đơn hàng từ các dự án chính phủ do hồ sơ tuân thủ chưa đầy đủ. Sau khi Baichen vào cuộc, đội ngũ của họ đã hệ thống hóa việc cung cấp các chứng nhận thiết yếu—bao gồm chứng nhận CE và RoHS—đồng thời hỗ trợ soạn thảo toàn bộ tài liệu kỹ thuật cần thiết cho đăng ký TGA, chẳng hạn như báo cáo kiểm tra tương thích điện từ (EMC), bảng dữ liệu an toàn vật liệu (MSDS) và hồ sơ vòng đời sản phẩm. Ngoài ra, để đáp ứng tiêu chí đăng ký trợ cấp, Baichen đã cung cấp báo cáo thử nghiệm hiệu suất và giấy khai báo phù hợp.
Sau ba vòng nộp và rà soát tài liệu, M***s đã hoàn tất thành công việc đăng ký TGA, và các xe lăn điện của Baichen mà họ nhập khẩu đã chính thức được đưa vào danh mục trợ cấp của chính quyền địa phương. Đơn hàng ban đầu gồm 200 chiếc đã được giao trong quý này, và hiện hai bên đang tiến hành đàm phán để ký kết thỏa thuận khung dài hạn theo năm.
Đối với khách hàng B2B nước ngoài, “rủi ro về tuân thủ” thường là mối quan tâm lớn nhất khi lựa chọn nhà cung cấp. Hệ thống quản lý tài liệu và hỗ trợ tuân thủ bài bản của Baichen giúp giảm đáng kể thời gian và chi phí thử nghiệm – sai lầm liên quan đến việc thâm nhập thị trường. Điều này khiến công ty trở thành đối tác lý tưởng cho các khách hàng kênh phân phối tham gia vào các dự án chính phủ, cơ sở y tế và các lĩnh vực chịu quy định nghiêm ngặt khác.
Công ty TNHH Thiết bị Y tế Ningbo Baichen
+86-18058580651
Baichenmedical.com
