Baichen auttaa australialaista jakelijaa saavuttamaan TGA-rekisteröinnin ja hallituksen tuen myöntämisen järjestelmällisen vaatimustenmukaisuuden tukipalvelun avulla

Australia käyttää tiukkaa terapeuttisten tuotteiden hallinnon (TGA) rekisteröintijärjestelmää kuntoutuslaitteille, ja loppukäyttäjät voivat hakea julkisia tukia ostettaessaan pyörätuoleja. Laajan dokumentointituen avulla Baichen mahdollisti sydneyseläisen jakelijan M**s pääsyn julkisten tukien piiriin kuuluvan hankintaluettelon.

M***s oli aiemmin menettänyt useita hallituksen hankkeiden tilauksia puutteellisen noudattamisasiakirjallisuuden vuoksi. Kun Baichen ryhtyi toimeen, tiimi tarjoi järjestelmällisesti välttämättömiä sertifikaatteja – mukaan lukien CE- ja RoHS-sertifikaatit – ja auttoi kokoamaan kaikki tekniset asiakirjat, jotka vaadittiin TGA-rekisteröintiä varten, kuten EMC-testiraportit, materiaaliturvallisuustiedot ja tuotteen elinkaarisuureet. Lisäksi tukimuotojen hakemisen edellytysten täyttämiseksi Baichen toimitti suorituskyvyn testiraportit ja vaatimustenmukaisuusilmoitukset.

Kolmen asiakirjojen lähetyksen ja tarkistuskierroksen jälkeen M***s onnistui suorittamaan TGA-rekisteröinnin, ja Baichenin sähköpyörätuolit, joita he hankkivat, sisällytettiin virallisesti paikallisen hallituksen tukimuotojen luetteloon. Alkuperäinen tilaus 200 yksiköstä toimitettiin tällä neljänneksellä, ja neuvottelut pitkäaikaisesta vuosittaisesta puitesopimuksesta ovat parhaillaan käynnissä.

Ulkomaisten B2B-asiakkaiden keskuudessa ”noudattamisriskejä” pidetään usein suurimpana huolenaiheena toimittajan valinnassa. Baichenin järjestelmällinen asiakirjojen hallinta ja noudattamistukea vähentävät merkittävästi markkinoille tuloon liittyviä aika- ja kokeilukustannuksia. Tämä tekee yröstä ideaalin kumppanin kanavasiakkaille, jotka toimivat hallituksen hankinnoissa, terveydenhuollon laitoksissa ja muissa erityisen säänneltyissä sektoreissa.

Ningbo Baichen Medical Devices Co., Ltd.

+86-18058580651

[email protected]

Baichenmedical.com