L'Australia applica un rigoroso sistema di registrazione dell'Amministrazione dei prodotti terapeutici (TGA) per i dispositivi medici riabilitativi e gli utenti finali possono richiedere sovvenzioni governative all'acquisto di carrozzine. Grazie a un ampio supporto documentale, Baichen ha consentito al distributore con sede a Sydney M**s di entrare nel catalogo governativo di acquisti agevolati.
M***s aveva precedentemente perso numerosi ordini di progetti governativi a causa della mancata compilazione della documentazione necessaria per la conformità. Dopo l’intervento di Baichen, il team ha fornito sistematicamente le certificazioni essenziali, tra cui CE e RoHS, e ha assistito nella redazione di tutti i documenti tecnici richiesti per la registrazione presso la TGA, quali rapporti di prova EMC, schede dati sulla sicurezza dei materiali e registri del ciclo di vita del prodotto. Inoltre, per soddisfare i requisiti per la richiesta dei sussidi, Baichen ha fornito rapporti di prove sulle prestazioni e dichiarazioni di conformità.
Dopo tre cicli di presentazione e revisione della documentazione, M***s ha completato con successo la registrazione presso la TGA e le carrozzine elettriche fornite da Baichen sono state ufficialmente inserite nel catalogo dei sussidi del governo locale. L’ordine iniziale di 200 unità è stato consegnato quest’anno, e sono attualmente in corso negoziazioni per un accordo quadro annuale a lungo termine.
Per i clienti B2B esteri, il «rischio di conformità» è spesso la loro preoccupazione maggiore nella scelta di un fornitore. La gestione sistematica dei documenti e il supporto alla conformità offerti da Baichen riducono in modo significativo i tempi e i costi legati a tentativi ed errori durante l’ingresso nel mercato. Ciò rende l’azienda un partner ideale per i clienti di canale che operano in progetti governativi, istituzioni sanitarie e altri settori altamente regolamentati.
Ningbo Baichen medical Devices Co.,LTD.,
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