Australië heeft een streng registratiesysteem van de Therapeutic Goods Administration (TGA) voor revalidatiegeneesmiddelen, en eindgebruikers kunnen zich aanmelden voor overheidssteun bij de aankoop van rolstoelen. Dankzij uitgebreide documentatieondersteuning heeft Baichen de in Sydney gevestigde distributeur M**s in staat gesteld om opgenomen te worden in de overheidsgefinancierde aankoopcatalogus.
M***s had eerder meerdere overheidsprojectopdrachten verloren vanwege onvolledige nalevingsdocumentatie. Nadat Baichen was ingeschakeld, verzorgde het team systematisch de vereiste certificaten, waaronder CE- en RoHS-certificaten, en ondersteunde het bij het opstellen van alle technische documenten die nodig zijn voor registratie bij de TGA, zoals EMC-testrapporten, veiligheidsinformatiebladen voor materialen (MSDS) en productlevenscyclusregistraties. Daarnaast leverde Baichen, om aan de criteria voor subsidietoepassingen te voldoen, prestatietestrapporten en conformiteitsverklaringen.
Na drie rondes documentinlevering en -beoordeling voltooide M***s met succes de TGA-registratie, en de door M***s geleverde elektrische rolstoelen van Baichen werden officieel opgenomen in de lokale overheidslijst van subsidiabele producten. De eerste bestelling van 200 eenheden werd deze kwartaal geleverd en onderhandelingen over een langetermijnkaderovereenkomst op jaarbasis zijn momenteel gaande.
Voor buitenlandse B2B-klanten is ‘compliance-risico’ vaak de grootste zorg bij het selecteren van een leverancier. Het systematische documentbeheer en de complianceondersteuning van Baichen verminderen aanzienlijk de tijd en de kosten van proberen en fouten die verbonden zijn met het betreden van de markt. Dit maakt het bedrijf een ideale partner voor kanaalklanten die werken met overheidsprojecten, medische instellingen en andere sterk gereguleerde sectoren.
Ningbo Baichen Medical Devices Co., Ltd.
+86-18058580651
Baichenmedical.com
EN
AR
BG
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NO
PL
PT
RO
RU
ES
SV
TL
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
VI
HU
TH
TR
FA
GA
CY
