Baichen wspiera australijskiego dystrybutora w uzyskaniu rejestracji w Therapeutic Goods Administration (TGA) oraz zatwierdzenia dotacji rządowych poprzez systemową pomoc w zakresie zgodności

Australia stosuje surowy system rejestracji urządzeń medycznych do rehabilitacji prowadzony przez Therapeutic Goods Administration (TGA), a użytkownicy końcowi mogą ubiegać się o dotacje rządowe przy zakupie wózków inwalidzkich. Dzięki kompleksowemu wsparciu dokumentacyjnemu Baichen umożliwił australijskiemu dystrybutorowi z Sydney, firmie M**s, wejście do katalogu zamówień rządowych objętych dotacją.

M***s utracił wcześniej wiele zamówień rządowych z powodu niekompletnych dokumentów związanych z zgodnością. Po interwencji Baichen zespół systematycznie dostarczył niezbędne certyfikaty – w tym certyfikaty CE i RoHS – oraz wspierał w przygotowaniu wszystkich dokumentów technicznych wymaganych do rejestracji w TGA, takich jak raporty z badań EMC, karty charakterystyki bezpieczeństwa materiałów (MSDS) oraz dokumenty dotyczące cyklu życia produktu. Ponadto, aby spełnić kryteria aplikacji o dotacje, Baichen dostarczył raporty z badań wydajności oraz deklaracje zgodności.

Po trzech rundach przesyłania dokumentów i ich przeglądu M***s pomyślnie ukończył rejestrację w TGA, a elektryczne wózki inwalidzkie zakupione od Baichen zostały oficjalnie wpisane do lokalnego katalogu dotacji rządowych. Pierwsze zamówienie obejmujące 200 sztuk zostało dostarczone w bieżącym kwartale, a negocjacje w sprawie długoterminowego porozumienia ramowego na rok są obecnie w toku.

Dla zagranicznych klientów B2B „ryzyko niezgodności z przepisami” jest często ich największym obawą przy wyborze dostawcy. Systemowe zarządzanie dokumentami oraz wsparcie w zakresie zgodności oferowane przez Baichen znacznie skracają czas i koszty związane z próbami i błędami podczas wejścia na rynek. Dzięki temu firma stanowi idealnego partnera dla klientów kanałowych realizujących projekty rządowe, współpracujących z instytucjami medycznymi oraz działających w innych wysoko regulowanych sektorach.

Ningbo Baichen Medical Devices Co., Ltd.

+86-18058580651

[email protected]

Baichenmedical.com