Сертификат ISO 13485: Објашњен систем управљања квалитетом медицинских уређаја

Шта је ISO 13485?

ISO 13485 је стандард који обезбеђује да организације стварају безбедне и поуздане медицинске уређаје. Ово је изузетно важно ако сте компанија као што је Baichen која производи медицинске уређаје као што су složiva motorizovana kolovozna . Сертификат ISO 13485 показује да пратимо ове прописе и да смо посвећени производњи безбедних и висококвалитетних производа. Помоћу ISO 13485 можемо боље развијати медицинске уређаје који функционишу и за лекаре и за пацијенте.

Како користимо ISO 13485?

Korišćenje ISO 13485 u našoj organizaciji zahteva implementaciju koja prati rad sa ovim standardima. To znači da moramo da utvrdimo šta je za nas važnije, identifikujemo sve rizike i pratimo naš napredak. ISO 13485 će pomoći Baichen da dodatno poboljša naše medicinske uređaje i obezbedi našu usklađenost. Ovo doprinosi razvoju naše kompanije i čuva sigurnost i efikasnost naših uređaja za sve.

Proces sertifikacije prema ISO 13485

Kako bi Baichen postigao sertifikaciju prema ISO 13485, potrebno je preduzeti određene ključne korake. Prvo, potrebno je da izradimo plan koji odgovara pravilima. To uključuje pisanje načela prema kojima ćemo raditi i osiguranje da svi naši zaposleni razumeju šta je potrebno za održavanje kvaliteta. Zatim ćemo putem unutrašnjih revizija proveriti šta smo uradili ispravno i šta možemo poboljšati. Na kraju, pozvaćemo ovlašćenog revizora da potvrdi da pratimo smernice ISO 13485 i da proveri naš rad. Prateći ove korake, Baichen će moći da dobije ISO 13485 sertifikaciju i dokaže da ozbiljno shvata kvalitet.

Prednosti registracije prema ISO 13485

Прво да почнемо са неким користима које носи сертификат ISO 13485 за компаније као што је Baichen и наше купце. За нас то значи да поштујемо закон, да производимо боље производе. Помаже нам да се истакнемо од других и омогућава нам да стекнемо више купаца. Сертификат ISO 13485 носи гаранцију за купце, која потврђује да су медицински уређаји које користе сигурни и ефикасни. Ово поуздано партнерство између нас и наших купаца обезбеђује да наши уређаји као што су složena električna invalidska vozila имају највиши квалитет.

Трајни ISO 13485 сертификат

Једном када Baichen добије првобитни ISO 13485 сертификат, важно је да настави да одржава прописано стање и да ради на сталном побољшању наших уређаја. То значи да ћемо систематски пратити свој рад да бисмо видели где можемо да побољшамо и да решимо евентуалне проблеме. Baichen може користити стално прегледавање наших процеса да би обезбедио прописну исправност у складу са ISO 13485 и да би осигурао висок квалитет медицинских уређаја као што су folding power chair су стално доступни за наше клијенте. Наставком праћења ISO 13485, Баичен показује нашу посвећеност квалитету и гради поверење код лекара и пацијената.