Baichen unterstützt den australischen Distributor bei der Sicherung der TGA-Zulassung und der Genehmigung staatlicher Zuschüsse durch systematische Compliance-Unterstützung

Australien betreibt ein strenges Registrierungssystem der Therapeutic Goods Administration (TGA) für Rehabilitationsmedizinprodukte, und Endnutzer können bei dem Kauf von Rollstühlen staatliche Zuschüsse beantragen. Durch umfassende Dokumentationsunterstützung ermöglichte Baichen dem in Sydney ansässigen Distributor M**s den Eintritt in den staatlich subventionierten Beschaffungskatalog.

M***s hatte zuvor mehrere Aufträge für staatliche Projekte aufgrund unvollständiger Compliance-Papiere verloren. Nachdem Baichen einschritt, stellte das Team systematisch die erforderlichen Zertifizierungen – darunter CE und RoHS – bereit und unterstützte bei der Erstellung sämtlicher technischer Unterlagen, die für die Registrierung bei der TGA erforderlich waren, beispielsweise EMV-Prüfberichte, Sicherheitsdatenblätter und Produkt-Lebenszyklus-Dokumentationen. Zusätzlich lieferte Baichen zur Erfüllung der Voraussetzungen für die Beantragung von Fördermitteln Leistungsprüfberichte sowie Konformitätserklärungen.

Nach drei Runden der Einreichung und Prüfung der Unterlagen konnte M***s die Registrierung bei der TGA erfolgreich abschließen; die von M***s bezogenen elektrischen Rollstühle von Baichen wurden offiziell in den lokalen staatlichen Förderkatalog aufgenommen. Die Erstbestellung über 200 Einheiten wurde in diesem Quartal ausgeliefert, und Verhandlungen über eine langfristige jährliche Rahmenvereinbarung sind derzeit im Gange.

Für internationale B2B-Kunden ist das „Compliance-Risiko“ häufig die größte Sorge bei der Auswahl eines Lieferanten. Das systematische Dokumentenmanagement und die Compliance-Unterstützung von Baichen reduzieren signifikant den Zeitaufwand sowie die Kosten für Versuch und Irrtum im Zusammenhang mit dem Markteintritt. Dadurch wird das Unternehmen zu einem idealen Partner für Channel-Kunden, die mit Regierungsprojekten, medizinischen Einrichtungen und anderen stark regulierten Branchen arbeiten.

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