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Baichen Ajuda Distribuidor Australiano a Obter Registro na Therapeutic Goods Administration (TGA) e Aprovação de Subsídio Governamental por meio de Apoio Sistemático à Conformidade

2026-07-08

A Austrália opera um rigoroso sistema de registro da Administração de Produtos Terapêuticos (TGA) para dispositivos médicos de reabilitação, e os usuários finais podem solicitar subsídios governamentais ao adquirirem cadeiras de rodas. Por meio de suporte abrangente em documentação, a Baichen possibilitou que a distribuidora com sede em Sydney, M**s, obtivesse entrada no catálogo governamental de compras subsidiadas.

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A M***s havia perdido anteriormente diversos pedidos de projetos governamentais devido à documentação de conformidade incompleta. Após a intervenção da Baichen, a equipe forneceu sistematicamente as certificações essenciais — incluindo CE e RoHS — e auxiliou na elaboração de todos os documentos técnicos exigidos para o registro junto à TGA, tais como relatórios de ensaios de compatibilidade eletromagnética (EMC), fichas de dados de segurança de materiais (FDS) e registros do ciclo de vida do produto. Além disso, para atender aos critérios de solicitação de subsídios, a Baichen forneceu relatórios de ensaios de desempenho e declarações de conformidade.

Após três rodadas de envio e revisão de documentos, a M***s concluiu com sucesso o registro junto à TGA, e as cadeiras de rodas elétricas fornecidas pela Baichen foram oficialmente incluídas no catálogo de subsídios do governo local. O pedido inicial de 200 unidades foi entregue neste trimestre, e atualmente estão em andamento negociações para um acordo-quadro anual de longo prazo.

Para clientes B2B internacionais, o "risco de conformidade" é frequentemente sua maior preocupação ao selecionar um fornecedor. A gestão sistemática de documentos e o suporte à conformidade da Baichen reduzem significativamente o tempo e os custos associados a tentativas e erros no processo de entrada no mercado. Isso torna a empresa um parceiro ideal para clientes de canal que lidam com projetos governamentais, instituições médicas e outros setores altamente regulamentados.

Ningbo Baichen Medical Devices Co., Ltd.

+86-18058580651

[email protected]

Baichenmedical.com

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