Baichen ayuda al distribuidor australiano a obtener el registro ante la Administración de Productos Terapéuticos (TGA) y la aprobación de las subvenciones gubernamentales mediante un apoyo sistemático en materia de cumplimiento normativo

Australia cuenta con un estricto sistema de registro de la Administración de Productos Terapéuticos (TGA) para dispositivos médicos de rehabilitación, y los usuarios finales pueden solicitar subvenciones gubernamentales al adquirir sillas de ruedas. Mediante un soporte integral de documentación, Baichen permitió que el distribuidor con sede en Sídney, M**s, accediera al catálogo gubernamental de compras subvencionadas.

M***s había perdido previamente varios pedidos de proyectos gubernamentales debido a la documentación de cumplimiento incompleta. Tras la intervención de Baichen, el equipo proporcionó sistemáticamente las certificaciones esenciales, incluidas las certificaciones CE y RoHS, y ayudó a compilar todos los documentos técnicos necesarios para el registro ante la TGA, como los informes de ensayos de compatibilidad electromagnética (EMC), las fichas de datos de seguridad de materiales y los registros del ciclo de vida del producto. Además, para cumplir con los criterios de solicitud de subvenciones, Baichen suministró informes de ensayos de rendimiento y declaraciones de conformidad.

Tras tres rondas de presentación y revisión de documentos, M***s completó con éxito el registro ante la TGA, y las sillas de ruedas eléctricas de Baichen que adquirieron fueron incluidas oficialmente en el catálogo de subvenciones del gobierno local. El pedido inicial de 200 unidades se entregó este trimestre, y actualmente se encuentran en curso negociaciones para acordar un marco de colaboración anual a largo plazo.

Para los clientes B2B internacionales, el «riesgo de incumplimiento» suele ser su mayor preocupación al seleccionar un proveedor. La gestión sistemática de documentos y el apoyo en materia de cumplimiento normativo de Baichen reducen significativamente el tiempo y los costes asociados a los ensayos y errores durante la entrada al mercado. Esto convierte a la empresa en un socio ideal para clientes de canal que gestionan proyectos gubernamentales, instituciones médicas y otros sectores altamente regulados.

Ningbo Baichen Medical Devices Co., LTD.,

+86-18058580651

[email protected]

Baichenmedical.com