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Baichen aide le distributeur australien à obtenir l’enregistrement auprès de la Therapeutic Goods Administration (TGA) et l’approbation des subventions gouvernementales grâce à un soutien systématique en matière de conformité

2026-07-08

L’Australie applique un système strict d’enregistrement auprès de l’Administration australienne des produits thérapeutiques (TGA) pour les dispositifs médicaux de rééducation, et les utilisateurs finaux peuvent demander des subventions gouvernementales lors de l’achat de fauteuils roulants. Grâce à un soutien documentaire complet, Baichen a permis au distributeur basé à Sydney, M**s, d’intégrer le catalogue public d’achats subventionnés par le gouvernement.

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M***s avait précédemment perdu plusieurs commandes de projets gouvernementaux en raison de documents de conformité incomplets. Après l’intervention de Baichen, l’équipe a systématiquement fourni les certifications essentielles, notamment les certifications CE et RoHS, et a aidé à compiler l’ensemble des documents techniques requis pour l’enregistrement auprès de la TGA, tels que les rapports d’essais CEM, les fiches de données de sécurité des matériaux et les registres du cycle de vie des produits. En outre, afin de répondre aux critères d’éligibilité aux subventions, Baichen a fourni des rapports d’essais de performance et des déclarations de conformité.

Après trois cycles de soumission et d’examen des documents, M***s a réussi à obtenir l’enregistrement auprès de la TGA, et les fauteuils roulants électriques fournis par Baichen ont été officiellement inscrits au catalogue des subventions gouvernementales locales. La commande initiale de 200 unités a été livrée ce trimestre, et des négociations sont désormais en cours en vue de conclure un accord-cadre annuel à long terme.

Pour les clients B2B étrangers, le « risque de non-conformité » constitue souvent leur principale préoccupation lors du choix d’un fournisseur. La gestion systématique des documents et l’assistance en matière de conformité offertes par Baichen réduisent considérablement le temps et les coûts liés aux essais et erreurs associés à l’entrée sur un marché. Cela fait de l’entreprise un partenaire idéal pour les clients de canal intervenant dans des projets gouvernementaux, des établissements médicaux et d’autres secteurs fortement réglementés.

Ningbo Baichen Medical Devices Co.,LTD.,

+86-18058580651

[email protected]

Baichenmedical.com

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