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ベイチェンが包括的なコンプライアンス支援を通じ、オーストラリアのディストリビューターに対してTGA登録および政府補助金認可の取得を支援

2026-07-08

オーストラリアでは、リハビリテーション用医療機器に対して厳格な治療用医療機器管理局(TGA)登録制度が運用されており、利用者が車椅子を購入する際に政府補助金の申請が可能です。ベイチェンは、包括的な文書サポートを通じて、シドニーに拠点を置く販売代理店M**社が政府補助付き調達カタログへの登録を実現する支援を行いました。

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M***s社は、過去に複数の政府プロジェクト発注を、必要なコンプライアンス書類の不備により失注していました。バイチェン社が介入後、チームはCEおよびRoHS認証を含む必須認証を体系的に提供し、TGA登録に必要なすべての技術文書(EMC試験報告書、物質安全データシート、製品ライフサイクル記録など)の作成を支援しました。さらに、補助金申請要件を満たすため、バイチェン社は性能試験報告書および適合宣言書を提供しました。

3回にわたる書類提出および審査を経て、M***s社はTGA登録を無事完了し、同社が調達したバイチェン社製電動車椅子は、現地政府の補助金対象製品カタログに正式に掲載されました。初回発注分200台は今四半期中に納入済みであり、今後の長期的な年間フレームワーク契約に関する交渉が現在進行中です。

海外のB2Bクライアントにとって、「コンプライアンスリスク」は、サプライヤー選定における最も大きな懸念事項であることがよくあります。百晨(バイチェン)社の体系的な文書管理およびコンプライアンス支援により、市場参入に伴う時間的コストや試行錯誤によるコストが大幅に削減されます。これにより、政府プロジェクトや医療機関など、規制が厳しい分野で事業を展開するチャネルパートナーとして、同社は最適なパートナーとなります。

寧波百辰医療器械有限公司

+86-18058580651

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Baichenmedical.com

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