ساعد بايتشن الموزِّع الأسترالي في الحصول على تسجيل إدارة السلع العلاجية (TGA) والموافقة على الدعم الحكومي من خلال دعم امتثال منهجي

تُطبِّق أستراليا نظام تسجيل صارم تابع لإدارة السلع العلاجية (TGA) للأجهزة الطبية التأهيلية، ويمكن للمستفيدين النهائيين التقدُّم بطلب للحصول على دعم حكومي عند شراء الكراسي المتحركة. وبفضل الدعم الشامل للتوثيق، ساعدت شركة بايتشن الموزِّع المتمركِز في سيدني، وهي شركة M**s، على الدخول إلى كتالوج المشتريات الحكومي المدعوم.

كانت شركة M***s قد خسرت سابقًا عدة طلبات مشاريع حكومية بسبب افتقارها إلى إكمال أوراق الامتثال المطلوبة. وبعد تدخل شركة Baichen، قدّمت الفرق المعنية بشكل منهجي الشهادات الأساسية، ومن بينها شهادة CE وشهادة RoHS، وساعدت في إعداد جميع الوثائق الفنية المطلوبة لتسجيل الجهاز لدى هيئة الأدوية والتجميل الأسترالية (TGA)، مثل تقارير اختبار التوافق الكهرومغناطيسي (EMC)، وورقات بيانات سلامة المواد، وسجلات دورة حياة المنتج. وبالإضافة إلى ذلك، ولتلبية معايير طلب الدعم الحكومي، قدّمت Baichen تقارير اختبار الأداء وإعلانات المطابقة.

وبعد ثلاث جولات من تقديم الوثائق ومراجعتها، أنجزت شركة M***s بنجاح عملية التسجيل لدى هيئة الأدوية والتجميل الأسترالية (TGA)، وتم إدراج الكراسي المتحركة الكهربائية التي اشترتها من Baichen رسميًّا في كتالوج الدعم الحكومي المحلي. وقد تم تسليم الطلب الأولي المكوَّن من ٢٠٠ وحدة في هذا الربع، بينما تجري حاليًّا مفاوضات بشأن اتفاقية إطارية سنوية طويلة الأمد.

بالنسبة للعملاء التجاريين B2B في الخارج، تُعَدُّ «مخاطر عدم الامتثال» غالبًا أكبر مخاوفهم عند اختيار مورد. وتؤدي إدارة بايتشين المنهجية للوثائق ودعمها للاستيفاء من المتطلبات التنظيمية إلى خفض كبيرٍ في الوقت والتكاليف المرتبطة بالتجارب والاختبارات الخاطئة عند الدخول إلى السوق. وبذلك تصبح الشركة شريكًا مثاليًّا للعملاء القائمين على القنوات الذين يتعاملون مع المشاريع الحكومية والمؤسسات الطبية وغيرها من القطاعات الخاضعة لتنظيمٍ صارم.

نينغبو بايتشين لأجهزة طبية المحدودة،

+86-18058580651

[email protected]

Baichenmedical.com